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首页 > 癌症药物 > 免疫抑制剂药物 > 帕博利珠单抗 > 上市信息

死亡风险降低51%,K药(可瑞达, 帕博利珠单抗) 在中国获批肺癌一线治疗

来源:美中嘉和肿瘤防治 2020-07-13 12:38:52

这是K药继2018年在中国获批黑色素瘤之后,第二个获批的适应症。至此,中国的肺癌患者可以将两个进口的PD-1药物O药K药都作为治疗的可选方案了。yMA帝国网站管理系统

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K药也是全球范围内,第一个进入到肺癌一线治疗(联合化疗)的免疫治疗药物。yMA帝国网站管理系统

K药联合化疗获批,最早是2017年在美国获批,随后2018年9月又在欧洲获批,中国抗癌药物的上市速度正逐渐与国外拉近,对于中国的患者来说,无疑是好消息。yMA帝国网站管理系统
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K药联合化疗治疗非鳞非小细胞肺癌的疗效如何

12个月生存率 69.20% 49.40%
中位生存时间 未达到 11.3个月
中位无进展生存期 8.8个月 4.9个月
预计12个月的无进展生存期 13.80% 7.90%

K药联合化疗用于非鳞非小细胞肺癌患者的一线治疗,是基于Keynote-189试验的数据。yMA帝国网站管理系统

研究入组了616名,经病理确认的转移性非鳞NSCLC,且EGFR或ALK敏感突变阴性的患者;随机分配到K药+化疗(培美曲塞+顺铂/卡铂)(410人),安慰剂+化疗(培美曲塞+顺铂/卡铂)(206人)。yMA帝国网站管理系统

截止2017年11月8日,中位随访10.5个月后,试验结果显示K药+化疗组有更好的疗效:与安慰剂+化疗组相比,生存率提高了,死亡风险降低了51%(HR =0.49,95% CI 0.38-0.64; P <.00001)(见图1);无进展生存期得到显著提高,疾病进展和死亡风险降低了48%(HR=0.52,95%CI 0.43~0.64; P <.001)(见图2)yMA帝国网站管理系统

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主要疗效评价指标结果:总生存期(OS)和无进展生存期(PFSyMA帝国网站管理系统

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图1 总生存期数据yMA帝国网站管理系统

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图2 无进展生存期数据yMA帝国网站管理系统

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