直肠癌是目前世界范围内癌症相关死亡的主要原因之一。虽然新辅助放化疗已取得很大进展,但手术仍是直肠癌最重要的治疗方法。在微创手术时代,腹腔镜手术和开腹手术治疗直肠癌的长期效果已在过去15年间被几项世界范围的随机临床试验(RCT)所证实。jaq帝国网站管理系统
然而,两项旨在比较两种手术方法的病理结果的RCT——ACOSOG Z60515和ALaCaRT表明,腹腔镜手术未能产生不劣于开腹手术的“成功切除”率,而成功切除被认为是长期结果的替代终点,包括环周切缘阴性、完全或接近完全的全直肠系膜切除和远端切缘阴性。而2项试验随访发现,两种方法的长期生存结果——无病生存(DFS)和总生存(OS)相似。什么原因造成了替代终点与相应长期结果之间相矛盾?两项试验的作者认为是统计学不足所致。
许多荟萃分析也对腹腔镜手术和开腹手术的长期结果进行了比较,但这些大多采用了不恰当的汇总分析方法。因此,山东第一医科大学附属山东省立医院胃肠外科李乐平教授等使用时间-事件数据进行了IPD荟萃分析,重点关注成人直肠癌患者腹腔镜或开腹手术的长期生存结果。近期研究结果在线发表于JAMA Netw Open。
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研究共给纳入10篇文章,涉及12项研究共3709例参与者,研究受试者来自欧洲、北美和东亚。2097例患者随机分配接受腹腔镜手术,1612例随机分配接受开放手术。
在第一阶段分析中(图1),作者发现接受腹腔镜手术的患者DFS比接受开腹手术的患者略好,但结果无统计学意义(HR 0.92;P=0.26)。
在OS方面,接受腹腔镜手术的患者显著好于接受开腹手术患者(HR 0.82;P=0.02)。
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图1. 重建的Kaplan-Meier生存曲线及第一阶段分析
在第二阶段分析中得到了类似的DFS和OS结果(图2)。DFS方面,腹腔镜手术与开腹手术之间无统计学意义(HR 0.92;P=0.25);OS方面,腹腔镜手术优于开腹手术(HR 0.85;P=0.02)。
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作者强调了腹腔镜手术有更好的OS的原因:微创手术使患者恢复得更快,从而更早地开始辅助治疗; 接受微创手术的患者,应激反应减少,免疫功能处于更高水平,这可能有助于长期的生存优势。
这项研究显示,腹腔镜手术和开腹手术治疗成人直肠癌患者可获得相似的DFS,而在改善OS方面,腹腔镜手术显著优于开腹手术。
就目前所知,这是首次使用RCT数据显示腹腔镜直肠癌切除术和改善长期预后之间的关系的研究。本研究发现腹腔镜手术在生存方面具有优势,这鼓励并支持了在微创时代腹腔镜手术在成人直肠癌患者中常规应用。此外,需要进一步的研究来探索腹腔镜手术显著改善OS的具体机制。
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文献来源:Meng Kong, et al. Comparison of Survival Among Adults With Rectal Cancer Who Have Undergone Laparoscopic vs Open Surgery: A Meta-analysis. JAMA Netw Open. Published online May 9, 2022.jaq帝国网站管理系统